桂林化學(xué)公司合規(guī)專員招聘（有公積金）
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桂林 合規(guī)專員 招聘
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QA驗(yàn)證專員
4000-6000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
1小時(shí)前
江女士招聘主管工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)；
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析；
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用 -
QA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量員
3000-5000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 工作餐
2024-10-22
江女士招聘主管工作職責(zé)
1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場(chǎng)情況，確認(rèn)是否達(dá)到產(chǎn)品清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對(duì)每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。
3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時(shí)限、分散均勻性等項(xiàng)目，打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報(bào)告，填寫記錄。如檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢(shì)時(shí)，應(yīng)立即反饋給操作人員進(jìn)行調(diào)整，若檢測(cè)結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度，則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報(bào)備上級(jí)。
4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫，檢查、復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，保持記錄的完整、真實(shí)及可追蹤性，對(duì)記錄完整、真實(shí)及可追蹤性負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認(rèn)工作，包括設(shè)備在線檢測(cè)剔除的挑戰(zhàn)性測(cè)試、調(diào)試產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核確認(rèn)等，認(rèn)真履行確認(rèn)后放行的職責(zé)。
6、定期向上級(jí)進(jìn)行工作匯報(bào)，完成其它臨時(shí)性工作。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，條件優(yōu)異者考慮在藥廠有一線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)人員。
3、熟悉GMP、并能熟練運(yùn)用公司內(nèi)部SOP、SOR等知識(shí)，熟悉所屬區(qū)域產(chǎn)品工藝質(zhì)量參數(shù)，熟悉生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)記錄、臺(tái)賬、狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡的填寫規(guī)范，熟悉各工序質(zhì)量檢查方法知識(shí)，精通質(zhì)量檢查各類設(shè)備、工具使用，能對(duì)質(zhì)量檢查結(jié)果做準(zhǔn)確的判斷和分析
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生產(chǎn)銷售乳膏劑(含激素類)、原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、微丸劑、軟膏劑(含激素類)、輔料;有機(jī)化學(xué)原料制造銷售(危險(xiǎn)化學(xué)品除外);醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)。 -
許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
一般項(xiàng)目:新材料技術(shù)研發(fā);新材料技術(shù)推廣服務(wù);新型建筑材料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）;建筑材料銷售;輕質(zhì)建筑材料銷售;輕質(zhì)建筑材料制造;涂料銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）;涂料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）;建筑砌塊制造;建筑砌塊銷售;建筑防水卷材產(chǎn)品制造;建筑防水卷材產(chǎn)品銷售;建筑裝飾材料銷售;五金產(chǎn)品零售;五金產(chǎn)品研發(fā);化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）;化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）;日用百貨銷售;生態(tài)環(huán)境材料銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目:建設(shè)工程施工;建設(shè)工程設(shè)計(jì);住宅室內(nèi)裝飾裝修（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
滴眼劑、凝膠劑生產(chǎn)銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
化學(xué)/建筑 50-100人 -
許可項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：原生中草藥、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗、血液制品）零售；銷售、租賃一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械；母嬰用品、日化用品、日用百貨、消毒用品、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、辦公用品、辦公設(shè)備及耗材、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品、環(huán)保設(shè)備銷售及網(wǎng)絡(luò)銷售；食品經(jīng)營(yíng)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；健康信息咨詢（不含診療信息）、商務(wù)信息咨詢（許可審批項(xiàng)目除外）；健身服務(wù)、養(yǎng)生保健服務(wù)（許可審批項(xiàng)目除外）、物業(yè)服務(wù)、餐飲服務(wù)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）、倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（不含危險(xiǎn)品）；增值電信業(yè)務(wù)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；道路普通貨物運(yùn)輸（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
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許可項(xiàng)目：藥品批發(fā)；藥品零售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；食品經(jīng)營(yíng)；消毒器械銷售；醫(yī)療服務(wù)；檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；餐飲服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；日用百貨銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；體育用品及器材批發(fā)；體育用品及器材零售；家用電器銷售；母嬰用品銷售；紙制品銷售；針紡織品銷售；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；玩具銷售；電子產(chǎn)品銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；光學(xué)玻璃銷售；光學(xué)儀器銷售；藥物檢測(cè)儀器銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；包裝服務(wù)；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；家具銷售；家具安裝和維修服務(wù)；機(jī)械設(shè)備租賃；醫(yī)療設(shè)備租賃；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；會(huì)議及展覽服務(wù)；品牌管理；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)；個(gè)人衛(wèi)生用品銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；特種勞動(dòng)防護(hù)用品銷售；日用雜品銷售；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；汽車租賃；教學(xué)用模型及教具銷售；軟件銷售；電器輔件銷售；辦公用品銷售；包裝專用設(shè)備銷售；金屬工具銷售；電子元器件批發(fā)；染料銷售；塑料制品銷售；醫(yī)用口罩零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；日用品銷售；食品添加劑銷售；單位后勤管理服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
制藥 100-499人
