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桂林七星區(qū)醫(yī)藥公司合規(guī)專員招聘(有提供住房)

共找到 2條 桂林 七星區(qū) 合規(guī)專員 招聘 (有提供住房)職位。好工作,上桂聘

QA驗(yàn)證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
1小時(shí)內(nèi)
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn);
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認(rèn)是否達(dá)到產(chǎn)品清場標(biāo)準(zhǔn),并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對(duì)每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。
3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時(shí)限、分散均勻性等項(xiàng)目,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報(bào)告,填寫記錄。如檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢(shì)時(shí),應(yīng)立即反饋給操作人員進(jìn)行調(diào)整,若檢測(cè)結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度,則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報(bào)備上級(jí)。
4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復(fù)核現(xiàn)場各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),保持記錄的完整、真實(shí)及可追蹤性,對(duì)記錄完整、真實(shí)及可追蹤性負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認(rèn)工作,包括設(shè)備在線檢測(cè)剔除的挑戰(zhàn)性測(cè)試、調(diào)試產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核確認(rèn)等,認(rèn)真履行確認(rèn)后放行的職責(zé)。
6、定期向上級(jí)進(jìn)行工作匯報(bào),完成其它臨時(shí)性工作。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),條件優(yōu)異者考慮在藥廠有一線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)人員。
3、熟悉GMP、并能熟練運(yùn)用公司內(nèi)部SOP、SOR等知識(shí),熟悉所屬區(qū)域產(chǎn)品工藝質(zhì)量參數(shù),熟悉生產(chǎn)過程中各項(xiàng)記錄、臺(tái)賬、狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡的填寫規(guī)范,熟悉各工序質(zhì)量檢查方法知識(shí),精通質(zhì)量檢查各類設(shè)備、工具使用,能對(duì)質(zhì)量檢查結(jié)果做準(zhǔn)確的判斷和分析
約 2 個(gè)崗位

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