桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 周末雙休
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓提升
2024-10-31
王女士
HR
崗位職責:
1、每日對潔凈室車間進行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)及反饋;
2、負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時,參與或組織調(diào)查;
3、完成當月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進行追蹤整改,最終形成追溯報告;
5、負責復核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時反饋并跟進處理結(jié)果,每月匯總異常情;負責及時下發(fā)、歸檔檢驗結(jié)果報告;
6、根據(jù)年度驗證計劃,完成各項驗證;
7、配合準備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級領導安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,有英語基礎優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細致;
3、具備較好的溝通、應變力,抗壓能力強。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓提升
2024-10-30
韋女士
HR
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
2.4審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。

QA主任

4500-5500元
桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-40歲 大專以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
2024-10-29
羅小姐
主管
1 負責建立本科室的工作機制,使本科室成為高效團隊;對本科室QA人員及留樣觀察人員的工作行為和工作結(jié)果負責。
2 負責安排好本科室的各項工作,時時跟進,使本科室的各項工作有序、高效、快速、高質(zhì)量的完成。
3 有責任保證本公司的產(chǎn)品是在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求下生產(chǎn)的。
4 在公司的集體辦公會議上,提出關于產(chǎn)品質(zhì)量意見,并提出改進建議。
5 對公司有關質(zhì)量事宜負有實施、監(jiān)督、改正及阻止的責任。
6 負責組織本科室人員對本科室的各種標準文件的新訂、修訂,以及初審,積極參與公司相關文件的新訂、修訂工作。
7 負責審核本科室的記錄。
8 積極參與或安排QA人員參與全公司定期GMP自查,在總結(jié)會議上提出符合實際的改進措施。
約 3 個崗位

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