QA驗(yàn)證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
1小時(shí)內(nèi)
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn);
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-10-31
王女士
HR
崗位職責(zé):
1、每日對(duì)潔凈室車間進(jìn)行日常監(jiān)管,對(duì)車間出現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)及反饋;
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時(shí),參與或組織調(diào)查;
3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對(duì)追溯中出現(xiàn)的問題進(jìn)行追蹤整改,最終形成追溯報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)復(fù)核QC檢測(cè)車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時(shí)反饋并跟進(jìn)處理結(jié)果,每月匯總異常情;負(fù)責(zé)及時(shí)下發(fā)、歸檔檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告;
6、根據(jù)年度驗(yàn)證計(jì)劃,完成各項(xiàng)驗(yàn)證;
7、配合準(zhǔn)備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細(xì)致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強(qiáng)。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-10-30
韋女士
HR
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。

QA主任

4500-5500元
桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-40歲 大專以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
2024-10-29
羅小姐
主管
1 負(fù)責(zé)建立本科室的工作機(jī)制,使本科室成為高效團(tuán)隊(duì);對(duì)本科室QA人員及留樣觀察人員的工作行為和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。 2 負(fù)責(zé)安排好本科室的各項(xiàng)工作,時(shí)時(shí)跟進(jìn),使本科室的各項(xiàng)工作有序、高效、快速、高質(zhì)量的完成。 3 有責(zé)任保證本公司的產(chǎn)品是在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求下生產(chǎn)的。 4 在公司的集體辦公會(huì)議上,提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量意見,并提出改進(jìn)建議。 5 對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量事宜負(fù)有實(shí)施、監(jiān)督、改正及阻止的責(zé)任。 6 負(fù)責(zé)組織本科室人員對(duì)本科室的各種標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂,以及初審,積極參與公司相關(guān)文件的新訂、修訂工作。 7 負(fù)責(zé)審核本科室的記錄。 8 積極參與或安排QA人員參與全公司定期GMP自查...
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責(zé) 1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場(chǎng)情況,確認(rèn)是否達(dá)到產(chǎn)品清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。 2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對(duì)每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。 3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時(shí)限、分散均勻性等項(xiàng)目,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報(bào)告,填寫記錄。如檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢(shì)時(shí),應(yīng)立即反饋給操作人員進(jìn)行調(diào)整,若檢測(cè)結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度,則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報(bào)備上級(jí)。 4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),保持記錄的完整、真實(shí)及可追蹤性,對(duì)記錄完整、真實(shí)...
約 5 個(gè)崗位

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