桂林合規(guī)專員招聘(有培訓(xùn)提升)
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桂林 合規(guī)專員 招聘
(有培訓(xùn)提升)職位。好工作,上桂聘
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2024-10-31王女士HR崗位職責(zé):
1、每日對潔凈室車間進行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)及反饋;
2、負責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時,參與或組織調(diào)查;
3、完成當月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進行追蹤整改,最終形成追溯報告;
5、負責(zé)復(fù)核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時反饋并跟進處理結(jié)果,每月匯總異常情;負責(zé)及時下發(fā)、歸檔檢驗結(jié)果報告;
6、根據(jù)年度驗證計劃,完成各項驗證;
7、配合準備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強。 -
QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2024-10-30韋女士HR1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責(zé)組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
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