QA驗證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
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1小時內(nèi)
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗證體系的良好運作,負(fù)責(zé)年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。
2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認(rèn);
3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
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2024-10-31
王女士
HR
崗位職責(zé):
1、每日對潔凈室車間進行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)及反饋;
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時,參與或組織調(diào)查;
3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進行追蹤整改,最終形成追溯報告;
5、負(fù)責(zé)復(fù)核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時反饋并跟進處理結(jié)果,每月匯總異常情;負(fù)責(zé)及時下發(fā)、歸檔檢驗結(jié)果報告;
6、根據(jù)年度驗證計劃,完成各項驗證;
7、配合準(zhǔn)備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細(xì)致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強。

QA/質(zhì)量主管

3000-6000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 25-40歲 大專以上 電子 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美
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2024-10-30
周明
人資主管
1、協(xié)助實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行。
2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進措施并參與持續(xù)改進。
4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。
5、協(xié)助質(zhì)量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。
6、開展QC小組等質(zhì)量活動,參與對外部供方的評價。
7、實施監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收和校準(zhǔn),監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。
8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,指導(dǎo)各部門做好數(shù)據(jù)分析和評價工作。
9、參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,協(xié)助編制內(nèi)部審核報告,跟蹤驗證不符合項的整改。

研發(fā)QA

4000-5500元
桂林-靈川縣 1人 1年以上 本科以上 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
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2024-10-30
韋冬玲
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)建立和維護藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂; 2、負(fù)責(zé)項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查; 3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查; 4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作; 5、負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場檢查與整改跟進; 6、負(fù)責(zé)各類研究/驗證方案及報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊申報資料等文件的審核; 7、負(fù)責(zé)研發(fā)項目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實驗記錄、圖譜等; 8、負(fù)責(zé)物料、對照品的入庫與發(fā)放; 9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè); 2、1-2年工作經(jīng)驗; 3、能吃苦耐勞,有較強的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; ...

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
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  • 崗位晉升
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  • 培訓(xùn)提升
2024-10-30
韋女士
HR
1. 任職資格與要求 1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。 1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。 1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 2. 主要職責(zé) 2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理...

QA

3000-4000元
桂林-靈川縣 3人 2年以上 本科以上 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
2024-10-29
韋冬玲
崗位描述 1、有2年以上QA工作經(jīng)驗,熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī); 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作; 3、參與驗證工作; 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性任務(wù)。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、五官端正、性格開朗、表達能力強、理解及思維能力強; 3、能吃苦耐勞,有較強的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 4、有較強的自學(xué)能力及一定的文字功底。

QA主任

4500-5500元
桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-40歲 大專以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
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  • 崗位晉升
2024-10-29
羅小姐
主管
1 負(fù)責(zé)建立本科室的工作機制,使本科室成為高效團隊;對本科室QA人員及留樣觀察人員的工作行為和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。 2 負(fù)責(zé)安排好本科室的各項工作,時時跟進,使本科室的各項工作有序、高效、快速、高質(zhì)量的完成。 3 有責(zé)任保證本公司的產(chǎn)品是在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求下生產(chǎn)的。 4 在公司的集體辦公會議上,提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量意見,并提出改進建議。 5 對公司有關(guān)質(zhì)量事宜負(fù)有實施、監(jiān)督、改正及阻止的責(zé)任。 6 負(fù)責(zé)組織本科室人員對本科室的各種標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂,以及初審,積極參與公司相關(guān)文件的新訂、修訂工作。 7 負(fù)責(zé)審核本科室的記錄。 8 積極參與或安排QA人員參與全公司定期GMP自查...
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責(zé) 1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認(rèn)是否達到產(chǎn)品清場標(biāo)準(zhǔn),并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。 2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。 3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時限、分散均勻性等項目,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報告,填寫記錄。如檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢時,應(yīng)立即反饋給操作人員進行調(diào)整,若檢測結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度,則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報備上級。 4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復(fù)核現(xiàn)場各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識,督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識,保持記錄的完整、真實及可追蹤性,對記錄完整、真實...
約 8 個崗位

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