1.做好受試者的招募工作;
2.負責聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調醫(yī)患關系,準備臨床研究相關資料,并負責病人試驗預約、問題解答等事宜;
3.檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準備工作;
4.協(xié)助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;
5.對臨床試驗相關醫(yī)師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;
6.做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監(jiān)查與管理;
7.做好文件歸檔等善后工作。
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