QA驗證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
2024-11-01
江女士
招聘主管
工作職責
1、負責驗證體系的良好運作,負責年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。
2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設備確認、公用系統(tǒng)/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認;
3、審核驗證實施過程中相關驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。
5、完成領導交辦的其它各項工作
任職資格
1、藥學、化學、生物技術、機械、自控或其他相關專業(yè)本科及以上學歷
2、1年以上相關工作經(jīng)驗
3、熟悉藥品生產(chǎn)設備相關驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用

QC儀器分析員

4000-5000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 22-35歲 本科以上 化學 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
2024-11-01
江女士
招聘主管
崗位簡介:
1.負責質(zhì)量控制部原輔料、中間體、半成品、成品,穩(wěn)定性考察產(chǎn)品儀器分析工作。
2.負責檢驗記錄、輔助記錄填寫工作。
3.負責分管儀器日常維護工作。
4.負責本崗位玻璃量器標定與管理工作。
5.負責制訂儀器分析相關SOP、SOR文件。
6.配合完成計算機化系統(tǒng)驗證及生產(chǎn)相關驗證、主導相關檢驗方法確認與驗證工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,儀器分析、藥學、藥物分析、化學分析等相關專業(yè)(或相同工作性質(zhì)的工作經(jīng)驗滿2年)
2.1年及以上相關工作經(jīng)驗
3.熟悉國家藥品質(zhì)量管理的制度,具備儀器分析等與崗位相適應的基礎理論知識,精密儀器操作技能和GMP意識,具備辦公軟件使用技能
4.工作認真負責,耐心細致,有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責
1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認是否達到產(chǎn)品清場標準,并在房間、設備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。
3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時限、分散均勻性等項目,打印相應數(shù)據(jù)出并具相應報告,填寫記錄。如檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標準限度的趨勢時,應立即反饋給操作人員進行調(diào)整,若檢測結(jié)果超出中控標準限度,則應立即暫停生產(chǎn)并報備上級。
4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復核現(xiàn)場各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標識,督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標識,保持記錄的完整、真實及可追蹤性,對記錄完整、真實及可追蹤性負責。
5、負責生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認工作,包括設備在線檢測剔除的挑戰(zhàn)性測試、調(diào)試產(chǎn)品質(zhì)量的復核確認等,認真履行確認后放行的職責。
6、定期向上級進行工作匯報,完成其它臨時性工作。
任職資格
1、大專及以上學歷,藥學及相關專業(yè)
2、1年以上相關工作經(jīng)驗,條件優(yōu)異者考慮在藥廠有一線生產(chǎn)經(jīng)驗人員。
3、熟悉GMP、并能熟練運用公司內(nèi)部SOP、SOR等知識,熟悉所屬區(qū)域產(chǎn)品工藝質(zhì)量參數(shù),熟悉生產(chǎn)過程中各項記錄、臺賬、狀態(tài)標識卡的填寫規(guī)范,熟悉各工序質(zhì)量檢查方法知識,精通質(zhì)量檢查各類設備、工具使用,能對質(zhì)量檢查結(jié)果做準確的判斷和分析
約 3 個崗位

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