桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
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  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認(rèn)是否達(dá)到產(chǎn)品清場標(biāo)準(zhǔn),并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。
3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時限、分散均勻性等項目,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報告,填寫記錄。如檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢時,應(yīng)立即反饋給操作人員進(jìn)行調(diào)整,若檢測結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度,則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報備上級。
4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復(fù)核現(xiàn)場各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識,督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識,保持記錄的完整、真實及可追蹤性,對記錄完整、真實及可追蹤性負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認(rèn)工作,包括設(shè)備在線檢測剔除的挑戰(zhàn)性測試、調(diào)試產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核確認(rèn)等,認(rèn)真履行確認(rèn)后放行的職責(zé)。
6、定期向上級進(jìn)行工作匯報,完成其它臨時性工作。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,條件優(yōu)異者考慮在藥廠有一線生產(chǎn)經(jīng)驗人員。
3、熟悉GMP、并能熟練運用公司內(nèi)部SOP、SOR等知識,熟悉所屬區(qū)域產(chǎn)品工藝質(zhì)量參數(shù),熟悉生產(chǎn)過程中各項記錄、臺賬、狀態(tài)標(biāo)識卡的填寫規(guī)范,熟悉各工序質(zhì)量檢查方法知識,精通質(zhì)量檢查各類設(shè)備、工具使用,能對質(zhì)量檢查結(jié)果做準(zhǔn)確的判斷和分析
約 1 個崗位

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