QA驗(yàn)證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
2024-11-01
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn);
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

QC儀器分析員

4000-5000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 22-35歲 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
2024-11-01
江女士
招聘主管
崗位簡(jiǎn)介:
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部原輔料、中間體、半成品、成品,穩(wěn)定性考察產(chǎn)品儀器分析工作。
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、輔助記錄填寫工作。
3.負(fù)責(zé)分管儀器日常維護(hù)工作。
4.負(fù)責(zé)本崗位玻璃量器標(biāo)定與管理工作。
5.負(fù)責(zé)制訂儀器分析相關(guān)SOP、SOR文件。
6.配合完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證及生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證、主導(dǎo)相關(guān)檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,儀器分析、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)(或相同工作性質(zhì)的工作經(jīng)驗(yàn)滿2年)
2.1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理的制度,具備儀器分析等與崗位相適應(yīng)的基礎(chǔ)理論知識(shí),精密儀器操作技能和GMP意識(shí),具備辦公軟件使用技能
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),耐心細(xì)致,有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)

QA主任

4500-5500元
桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-40歲 大專以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
2024-10-29
羅小姐
主管
1 負(fù)責(zé)建立本科室的工作機(jī)制,使本科室成為高效團(tuán)隊(duì);對(duì)本科室QA人員及留樣觀察人員的工作行為和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2 負(fù)責(zé)安排好本科室的各項(xiàng)工作,時(shí)時(shí)跟進(jìn),使本科室的各項(xiàng)工作有序、高效、快速、高質(zhì)量的完成。
3 有責(zé)任保證本公司的產(chǎn)品是在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求下生產(chǎn)的。
4 在公司的集體辦公會(huì)議上,提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量意見(jiàn),并提出改進(jìn)建議。
5 對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量事宜負(fù)有實(shí)施、監(jiān)督、改正及阻止的責(zé)任。
6 負(fù)責(zé)組織本科室人員對(duì)本科室的各種標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂,以及初審,積極參與公司相關(guān)文件的新訂、修訂工作。
7 負(fù)責(zé)審核本科室的記錄。
8 積極參與或安排QA人員參與全公司定期GMP自查,在總結(jié)會(huì)議上提出符合實(shí)際的改進(jìn)措施。
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 大專以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 工作餐
2024-10-22
江女士
招聘主管
工作職責(zé) 1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場(chǎng)情況,確認(rèn)是否達(dá)到產(chǎn)品清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),并在房間、設(shè)備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。 2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對(duì)每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。 3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細(xì)度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時(shí)限、分散均勻性等項(xiàng)目,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報(bào)告,填寫記錄。如檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標(biāo)準(zhǔn)限度的趨勢(shì)時(shí),應(yīng)立即反饋給操作人員進(jìn)行調(diào)整,若檢測(cè)結(jié)果超出中控標(biāo)準(zhǔn)限度,則應(yīng)立即暫停生產(chǎn)并報(bào)備上級(jí)。 4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標(biāo)識(shí),保持記錄的完整、真實(shí)及可追蹤性,對(duì)記錄完整、真實(shí)...
約 4 個(gè)崗位

桂林七星區(qū)制藥公司體系工程師招聘(有加班補(bǔ)貼)最新投遞

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