桂林制藥公司藥品注冊(cè)招聘
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桂林 藥品注冊(cè) 招聘
職位。好工作，上桂聘
按城市：
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合成研究主管
6000-8000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
2024-10-29
韋冬玲崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開(kāi)發(fā)、優(yōu)化工作；
2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)研究工作；
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄；
5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項(xiàng)等相關(guān)工作，對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析；
6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作；
7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計(jì)工作
8、根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn)，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通，解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題；
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求；
4、英語(yǔ)熟練，有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。 -
藥品注冊(cè)專(zhuān)員
4000-5000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
2024-10-29
韋冬玲崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
3、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
?2、具有較好的英語(yǔ)水平，通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車(chē)間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。
約 2 個(gè)崗位
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許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
滴眼劑、凝膠劑生產(chǎn)銷(xiāo)售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
片劑、顆粒劑、膜劑、硬膠囊劑(含青霉素類(lèi))、軟膠囊劑、原料藥、粉針劑(青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi))、大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、無(wú)菌原料藥、包裝材料的生產(chǎn)、銷(xiāo)售;經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)出口業(yè)務(wù),經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外);經(jīng)營(yíng)本企業(yè)的進(jìn)料加工和“三來(lái)一補(bǔ)”業(yè)務(wù);道路普通貨物運(yùn)輸;化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)品除外)生產(chǎn)、銷(xiāo)售。 -
銷(xiāo)售 -
制藥 100-499人 -
醫(yī)藥制造(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));醫(yī)藥批發(fā)及零售(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));原生中草藥種植、收購(gòu)、銷(xiāo)售;化妝品生產(chǎn)(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));化妝品、國(guó)家放開(kāi)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售;國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口貿(mào)易;綜合醫(yī)院(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));食品經(jīng)營(yíng)(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));對(duì)醫(yī)療保健業(yè)、醫(yī)療教育業(yè)的投資;醫(yī)院運(yùn)營(yíng)信息咨詢(xún);房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)(憑有效許可證經(jīng)營(yíng));醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售(憑有效許可證經(jīng)營(yíng))。 -
醫(yī)藥/制藥 100-499人 -
我公司現(xiàn)主要產(chǎn)品有銀杏葉膠囊、銀杏葉片、橘紅枇杷片、銀藍(lán)通絡(luò)口服液、維C銀翹片、清火梔麥片、牛黃解毒片、三黃片、元胡止痛片、復(fù)方穿心蓮片、穿心蓮片、桑菊感冒片、鹽酸小檗堿片、益母草顆粒、板藍(lán)根顆粒、維C銀翹顆粒、復(fù)方羅漢果止咳顆粒等20多個(gè)品種，產(chǎn)品暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)二十八個(gè)省市及東南亞等地。 -
制藥
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1.復(fù)方沙棘籽油栓 2.盆炎清栓 3.阿娜爾婦潔液 4.沙棘干乳劑 5.四季抗病毒合劑
