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合成研究主管
6000-8000元
2024-10-29
韋冬玲崗位描述：
1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作；
2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作；
3、負責藥物開發(fā)過程中雜質研究工作；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄；
5、積極跟蹤國內外最新研究進展，參與立項等相關工作，對合成技術要點難點進行分析；
6、負責合作項目的合成技術對接工作；
7、協(xié)助完成起始物料的供應商審計工作
8、根據(jù)上級的指示要求，完成其它工作。
崗位要求：
1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉常用化學合成技術，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進行項目溝通，解決項目中遇到的問題；
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術審評的要求；
4、英語熟練，有較高的英語讀寫能力；能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索；
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。 -
藥品注冊專員
4000-5000元
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
2024-10-29
韋冬玲崗位描述：
1、負責藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進度跟進及中試放大協(xié)調等相關工作；
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；
4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系。
相關要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學英語六級考試；
3、了解藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調研立項、藥品政府事務工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應出差。
約 2 個崗位
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許可項目：藥品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；貨物進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
滴眼劑、凝膠劑生產(chǎn)銷售。（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。） -
片劑、顆粒劑、膜劑、硬膠囊劑(含青霉素類)、軟膠囊劑、原料藥、粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類)、大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、無菌原料藥、包裝材料的生產(chǎn)、銷售;經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術出口業(yè)務,經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及技術的進口業(yè)務(國家限定公司經(jīng)營和進出口的商品及技術除外);經(jīng)營本企業(yè)的進料加工和“三來一補”業(yè)務;道路普通貨物運輸;化工產(chǎn)品(危險品除外)生產(chǎn)、銷售。 -
銷售 -
制藥 100-499人 -
醫(yī)藥制造(憑有效許可證經(jīng)營);醫(yī)藥批發(fā)及零售(憑有效許可證經(jīng)營);原生中草藥種植、收購、銷售;化妝品生產(chǎn)(憑有效許可證經(jīng)營);化妝品、國家放開經(jīng)營的醫(yī)療器械銷售;國家允許經(jīng)營的進出口貿(mào)易;綜合醫(yī)院(憑有效許可證經(jīng)營);食品經(jīng)營(憑有效許可證經(jīng)營);對醫(yī)療保健業(yè)、醫(yī)療教育業(yè)的投資;醫(yī)院運營信息咨詢;房地產(chǎn)開發(fā)(憑有效許可證經(jīng)營);醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
醫(yī)藥/制藥 100-499人 -
我公司現(xiàn)主要產(chǎn)品有銀杏葉膠囊、銀杏葉片、橘紅枇杷片、銀藍通絡口服液、維C銀翹片、清火梔麥片、牛黃解毒片、三黃片、元胡止痛片、復方穿心蓮片、穿心蓮片、桑菊感冒片、鹽酸小檗堿片、益母草顆粒、板藍根顆粒、維C銀翹顆粒、復方羅漢果止咳顆粒等20多個品種，產(chǎn)品暢銷國內二十八個省市及東南亞等地。 -
制藥
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