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桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 3年以上 23-35歲 本科以上 電子 電器 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-10-31
張女士
招聘經(jīng)理
職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括但不限于注冊(cè)資料、技術(shù)文檔撰寫(xiě);和檢測(cè)所對(duì)接溝通;和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通;配合協(xié)助注冊(cè)審核;
2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào);
3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工科專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理;
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
約 1 個(gè)崗位
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