職位描述
GJB體系員:
1、熟悉GJB體系流程,負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
2、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
4、負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
5、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
6、年輕有活力,認(rèn)真積極負(fù)責(zé),該崗位在桂林電子科技大學(xué)校園內(nèi),有大學(xué)校園安靜的學(xué)習(xí)環(huán)境,工作閑余可以自行安排自己的學(xué)習(xí),有繼續(xù)深造的機(jī)會(huì);
7、辦公位置在桂林電子科技大學(xué)花江校區(qū)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林市七星區(qū)桂林電子科技大學(xué)花江校區(qū) 查看上班路線
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QA經(jīng)理6000-9000元桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 大專以上 3年以上 45歲以下廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程1. 任職資格與要求 1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。 1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。 1.4具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 2. 主要職責(zé) 2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。 2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。 2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。 2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況 2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況 2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。 2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。2024-10-30韋女士HR
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