職位描述
1.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件、新藥證書、藥品生產(chǎn)批件等藥品注冊(cè)申報(bào)工作；
2.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)生產(chǎn)品種的各類補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)。
公司簡(jiǎn)介
? ? ? ?八加一藥業(yè)股份有限公司是廣西一帶一路背景下桂港澳與東盟中醫(yī)藥創(chuàng)新合作圈重點(diǎn)項(xiàng)目和生物醫(yī)藥跨越發(fā)展龍頭企業(yè)培育工程，自治區(qū)黨委重點(diǎn)督辦企業(yè)，桂林市重中之重企業(yè)。
取得新藥發(fā)明專利21件，國家科技重大專項(xiàng)8項(xiàng)，廣東科技重大專項(xiàng)1項(xiàng)，上?？萍贾卮髮ｍ?xiàng)2項(xiàng)，廣西科技重大專項(xiàng)3項(xiàng)，研發(fā)6個(gè)具有全球領(lǐng)先水平的1類化學(xué)藥、生物藥新藥和3個(gè)特色中成藥，取得重大疾病領(lǐng)域的1類化學(xué)藥新藥臨床試驗(yàn)批件4件、6類中藥新藥臨床試驗(yàn)批件1件，4類中藥新藥證書1件。
? ? ? ?公司控股的桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司是廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，已建成了大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)線，引入1名美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士、“千人計(jì)劃”科學(xué)家和2名美籍磁共振教授負(fù)責(zé)研發(fā)制造和運(yùn)營。主營磁共振、乳腺機(jī)、數(shù)字化X光機(jī)、超聲、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研發(fā)、制造和銷售。
? ? ? ?公司提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和五險(xiǎn)一金，法定假日，帶薪年假、免費(fèi)體檢，免費(fèi)工作餐、員工宿舍，生日禮物、節(jié)日福利等。
上班地點(diǎn)
工作地址：
查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
藥品注冊(cè)專員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作； 2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成； 3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料； 4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件； 5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。 相關(guān)要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)； ?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級(jí)考試； 3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程； 4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。2024-11-05
韋冬玲 -
車間工藝員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程； 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作，能制作GMP文件； 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備，能排除一般性故障； 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)； 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。2024-11-05
韋冬玲
-
生產(chǎn)技工3000-8000元桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司 初中以上 18-45歲桂林福達(dá)股份有限公司汽車及零配件1、崗位：數(shù)控車工、數(shù)控磨工、車工、磨工、鉆工、銑工、沖壓工、包裝工、探傷工、上下料、清洗等崗位（試用期2500-3400元/月，上崗后可達(dá)3000-8000元/月，計(jì)件，多勞多得）。 2、初中及以上學(xué)歷，身體健康，適應(yīng)倒班（兩班/三班倒）。2024-11-05
楊女士招聘專員
-
能源管理工藝技術(shù)員5000-8000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上 3年以上廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責(zé)： 1、熟悉掌握公用系統(tǒng)的操作（暖通凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、冷水機(jī)組等公用設(shè)備）。 2、設(shè)備操作SOP文件的起草，修訂以及升版。 3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)偏差調(diào)查及整改跟蹤。 4、熟悉GMP，能獨(dú)立應(yīng)相關(guān)審計(jì)檢查。 5、負(fù)責(zé)公司能源生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及能耗設(shè)備的能效管理。 6、負(fù)責(zé)公司能源體系建設(shè)及節(jié)能項(xiàng)目退靜。 任職條件： 1、3年以上GMP車間公用系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP設(shè)施公用系統(tǒng)管理及能源管理。 2、本科及以上學(xué)歷。2024-11-04
韋女士HR -
生測(cè)組長(zhǎng)5000-7000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員實(shí)施潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測(cè)，對(duì)公司質(zhì)量部潔凈區(qū)微生物數(shù)（沉降菌、浮游菌、表面微生物）監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具檢驗(yàn)記錄及年度回顧報(bào)告。 2.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)原輔料、成品、內(nèi)包材料等進(jìn)行樣品的無菌或微生物檢查，以及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。 3.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)生活飲用水、純化水、注射用水的微生物限度與細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，出具檢驗(yàn)記錄。 4. 負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)分析檢查用菌種按規(guī)定進(jìn)行選育、復(fù)壯傳代和貯存并做好記錄。 5.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)。負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗(yàn)證工作。 任職條件： 1.工作積極，責(zé)任心強(qiáng)，有上進(jìn)心； 2.有微生物檢驗(yàn)及菌種鑒別經(jīng)驗(yàn)，能適應(yīng)無菌室的工作，對(duì)滅菌設(shè)備有一定的了解。2024-11-04
韋女士HR
-
執(zhí)業(yè)藥師3000-5000元桂林-象山區(qū)象山區(qū)康群藥堂批發(fā)/零售熱愛工作團(tuán)結(jié)團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)2024-10-27
唐君
-
執(zhí)業(yè)藥師4000-8000元桂林-疊彩區(qū)廣西大參林連鎖藥店有限公司批發(fā)/零售1、有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證，持有執(zhí)業(yè)藥師證； 2、有藥店工作1年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、能服從門店的安排和調(diào)動(dòng)； 4、能吃苦耐勞，可以加班。2024-10-26
王小姐
桂林相關(guān)熱門崗位
相關(guān)企業(yè)
-
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。） -
一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械銷售;家用電器銷售;針紡織品銷售;保健食品（預(yù)包裝）銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;日用百貨銷售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
許可項(xiàng)目：藥品批發(fā)；藥品零售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；食品經(jīng)營；消毒器械銷售；醫(yī)療服務(wù)；檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；餐飲服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；日用百貨銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；體育用品及器材批發(fā)；體育用品及器材零售；家用電器銷售；母嬰用品銷售；紙制品銷售；針紡織品銷售；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；玩具銷售；電子產(chǎn)品銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；光學(xué)玻璃銷售；光學(xué)儀器銷售；藥物檢測(cè)儀器銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；包裝服務(wù)；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；家具銷售；家具安裝和維修服務(wù)；機(jī)械設(shè)備租賃；醫(yī)療設(shè)備租賃；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；會(huì)議及展覽服務(wù)；品牌管理；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)；個(gè)人衛(wèi)生用品銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；特種勞動(dòng)防護(hù)用品銷售；日用雜品銷售；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；汽車租賃；教學(xué)用模型及教具銷售；軟件銷售；電器輔件銷售；辦公用品銷售；包裝專用設(shè)備銷售；金屬工具銷售；電子元器件批發(fā)；染料銷售；塑料制品銷售；醫(yī)用口罩零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；日用品銷售；食品添加劑銷售；單位后勤管理服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
醫(yī)藥科技產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)服務(wù)；醫(yī)療器械經(jīng)營；食品經(jīng)營；藥品經(jīng)營；保健用品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、日用百貨銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
-
化學(xué)藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、中藥材批發(fā)、中藥飲片批發(fā)（許可證有效期至2024年09月11日）。保健食品批發(fā)。食用油、食品、飲料。（取得QS標(biāo)的預(yù)包裝食品（不含乳制品）零售。牙膏、日化及藥妝護(hù)理產(chǎn)品、衛(wèi)生消毒用品。一類、二類醫(yī)療器械批發(fā)、進(jìn)出口貿(mào)易。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品批發(fā)及零售，散裝食品銷售（不含冷藏、冷凍食品），預(yù)包裝食品銷售（不含冷藏、冷凍食品）。
-
醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(許可審批項(xiàng)目除外)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售、第一類醫(yī)療器械銷售、第二類醫(yī)療器械銷售(以上范圍涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營)；計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)(許可審批項(xiàng)目除外)；互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售、軟件銷售、電子產(chǎn)品銷售(許可審批項(xiàng)目除外)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；辦公設(shè)備耗材銷售、信息安全設(shè)備銷售；信息咨詢服務(wù)(證券、期貨咨詢除外)；市場(chǎng)營銷策劃；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
-
新佰信大藥房成立于2006年，現(xiàn)公司名下有七家分店，公司主要業(yè)務(wù)是藥品，中藥飲片，保健品的銷售
-
生物技術(shù)的研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（憑有效許可證經(jīng)營）；化妝品、衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)（憑有效許可證經(jīng)營）與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
- 八加一藥業(yè)股份有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 13年（2011年1月6日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
