質(zhì)量檢測

工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)； 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析； 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

崗位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)；質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作，編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核；供應(yīng)商審核及輔導(dǎo)，建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評估； 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告；對質(zhì)量問題（原材料來料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等）進(jìn)行調(diào)查處理。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量問題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證等；對公司不良事件管理，協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理； 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證（二、三方審核），具體包括：日常檢查，飛檢、年度報(bào)告等事宜，確保準(zhǔn)備，整改，完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行； 任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)； 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

崗位內(nèi)容： 1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。 2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。 3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識； 4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮； 5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。

崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)； 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作； 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

任職資格：1、中專以上學(xué)歷，中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。工作時(shí)間：8：40-12：00 13.：30-17：30

1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn) 1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況（問題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評估、其他分析等），完成年度質(zhì)量回顧，涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告 2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告 3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢，解決客戶反映的質(zhì)量問題 4. 負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案，確保質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性 5. 負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購貨者進(jìn)行資質(zhì)審核把控 6. 負(fù)責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督，組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告 7. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)IPD流程在產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)過程中落地； 2、參與IPD指導(dǎo)書、模板、評審要素評審、優(yōu)化； 3、監(jiān)控產(chǎn)品開發(fā)流程符合度，定期出狀態(tài)報(bào)告； 4、識別產(chǎn)品研發(fā)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并提出應(yīng)對措施； 5、新產(chǎn)品試產(chǎn)及上市初期階段質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析； 職位要求： 1、本科以上學(xué)歷； 2、有2年以上研發(fā)/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉IPD流程優(yōu)先； 3、有研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。