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職位描述

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的資質(zhì)審核、維護(hù)、歸檔、質(zhì)量審核、注冊(cè)申報(bào)等。

【任職要求】

1、藥學(xué)，醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)等大專相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，有在醫(yī)藥公司做過(guò)質(zhì)量管理員的工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，具有良好口頭表達(dá)能力的優(yōu)先。

2、上下游資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)的審核、更新、維護(hù)和歸檔等質(zhì)量相關(guān)工作，質(zhì)量文件的跟新完善。

3、根據(jù)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站質(zhì)量信息收集并對(duì)本公司業(yè)務(wù)進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。

4、庫(kù)房庫(kù)存管理，并與財(cái)務(wù)核對(duì)進(jìn)、銷、存。

5、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案盒，收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析和處理，并對(duì)不良品進(jìn)行回收處理。

6、對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量異常情況提出整改意見(jiàn)及措施。

7、不定期給員工培訓(xùn)質(zhì)管條例和產(chǎn)品知識(shí)，給客戶培訓(xùn)產(chǎn)品知識(shí)。

8、經(jīng)營(yíng)許可證辦理及年度審核。

9、能適應(yīng)短期出差。

公司簡(jiǎn)介

廣西天霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司是一家以代理、經(jīng)銷國(guó)內(nèi)外先進(jìn)優(yōu)質(zhì)口腔器械、設(shè)備及耗材為主，綜合實(shí)力強(qiáng)大、信譽(yù)良好、服務(wù)優(yōu)質(zhì)的專業(yè)化銷售公司。公司成立于 2019 年3月，坐落于“山水甲天下”的桂林漓江東岸，位于桂林七星區(qū)國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鐵山工業(yè)園內(nèi)。
? ? ? 公司致力于成為行業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械銷售的后起之秀，擁有一支較強(qiáng)的技術(shù)、服務(wù)隊(duì)伍，并和國(guó)內(nèi)外多家知名單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。公司以口腔領(lǐng)域?yàn)榍腥朦c(diǎn)，由當(dāng)初單一的產(chǎn)品、單一模式發(fā)展成為今天多樣化的產(chǎn)品、靈活的營(yíng)銷模式，并在市場(chǎng)中取得了主導(dǎo)地位。
? ? ? 公司成立以來(lái)，一-直以誠(chéng)信、雙贏為合作理念，發(fā)展“互惠”的企業(yè)文化，努力為客戶提供最高性價(jià)比的醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療耗材,未來(lái)將深度介入醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，能為醫(yī)院提供各品種的一二三類醫(yī)療器械、耗材及設(shè)備配置方案。我們相信通過(guò)我們的不斷努力和發(fā)展，必將成為一個(gè)有影響力的公司，并愿與社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來(lái)!

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林雁山區(qū)金源三樓1309 查看上班路線

可能感興趣的職位: QA驗(yàn)證專員
4000-6000元

桂林-七星區(qū)
本科以上
1年以上

桂林南藥股份有限公司

生產(chǎn)/制造

工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)； 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析； 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

1小時(shí)內(nèi)

江女士

招聘主管; 品質(zhì)部經(jīng)理
6000-9000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
3年以上
25-36歲

桂林光華科技有限公司

機(jī)械/設(shè)備/重工

崗位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)；質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作，編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核；供應(yīng)商審核及輔導(dǎo)，建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)估； 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告；對(duì)質(zhì)量問(wèn)題（原材料來(lái)料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等）進(jìn)行調(diào)查處理。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證等；對(duì)公司不良事件管理，協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理； 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證（二、三方審核），具體包括：日常檢查，飛檢、年度報(bào)告等事宜，確保準(zhǔn)備，整改，完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行；任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)； 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

2024-11-01

秦先生

主管; 醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理
6000-10000元

桂林-七星區(qū)
本科以上
5年以上

桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

崗位內(nèi)容： 1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。 2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。 3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)； 4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮； 5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

2024-10-31

陽(yáng)女士

招聘經(jīng)理; 質(zhì)量研究員
3000-5000元

桂林-靈川縣

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開(kāi)朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。

2024-10-30

韋冬玲; 安全員
4000-6000元

桂林-靈川縣
本科以上
1年以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)； 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作； 5、協(xié)助公司開(kāi)展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-10-29

韋冬玲; 質(zhì)管員
3000-4000元

桂林-靈川縣

廣西桂陽(yáng)醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生

任職資格：1、中專以上學(xué)歷，中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。工作時(shí)間：8：40-12：00 13.：30-17：30

2024-10-29

莫勇勤

總經(jīng)理助理; 藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
5700-8000元

桂林-靈川縣
本科以上
5年以上

廣西寶朗醫(yī)藥有限公司

制藥/生物工程

1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn) 1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況（問(wèn)題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評(píng)估、其他分析等），完成年度質(zhì)量回顧，涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告 2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告 3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢，解決客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題 4. 負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案，確保質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性 5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購(gòu)貨者進(jìn)行資質(zhì)審核把控 6. 負(fù)責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告 7. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理

2024-10-28

劉女士

行政人員; 質(zhì)量專家
15000-25000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上
5年以上

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開(kāi)展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫(kù)，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國(guó)家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開(kāi)放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

2024-10-22

楊女士

招聘專員; 質(zhì)量副經(jīng)理
14000-18000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上 20-45歲

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開(kāi)展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫(kù)，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國(guó)家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開(kāi)放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

2024-10-22

楊女士

招聘專員; DQA質(zhì)量工程師
10000-15000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
1年以上
20-35歲

桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)IPD流程在產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中落地； 2、參與IPD指導(dǎo)書、模板、評(píng)審要素評(píng)審、優(yōu)化； 3、監(jiān)控產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程符合度，定期出狀態(tài)報(bào)告； 4、識(shí)別產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并提出應(yīng)對(duì)措施； 5、新產(chǎn)品試產(chǎn)及上市初期階段質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析；職位要求： 1、本科以上學(xué)歷； 2、有2年以上研發(fā)/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉IPD流程優(yōu)先； 3、有研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2024-10-21

楊小姐

人力資源專員