按地區(qū):
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藥品注冊專員
6000-8000元2024-11-01覃經(jīng)理崗位職責:
1、了解收集藥品在國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導文獻,為公司藥品注冊提供支持; 2、負責公司產(chǎn)品的注冊申報、資料編輯、收集、整理、匯總;
3、負責與研發(fā)、生產(chǎn)、質量等部門協(xié)調(diào)、復核注冊申報資料內(nèi)容,保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性; 4、負責新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查,關注同類產(chǎn)品的申報進度與狀態(tài);
任職資格:
1、全日制大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及相關法律法規(guī)、規(guī)范與指導原則;
3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質量管理知識與經(jīng)驗;
4、工作踏實認真、誠懇好學,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神;
5、具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。 -
醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)理
10000-13000元2024-11-01覃經(jīng)理工作職責:
1、負責組織生產(chǎn)管理文件的修訂、審核。
2、負責藥品生產(chǎn)(含委托生產(chǎn))總體安排。
3、根據(jù)銷售計劃做好當前或下個階段的物料采購計劃及生產(chǎn)計劃。
4、負責組織藥品追溯碼的平臺建立,做好取碼(下載)、傳碼(印刷)、賦碼(生產(chǎn))等系統(tǒng)工作。
5、負責藥品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場管理,確保按法定的生產(chǎn)工藝、GMP標準實施。
6、負責組織藥品生產(chǎn)的在線統(tǒng)計,做好原料、包材、中間品、成品進出庫臺賬。
7、控制藥品生產(chǎn)成本,降低物料損耗,做好每批產(chǎn)品的生產(chǎn)成本核算表。
8、確保產(chǎn)品質量符合標準要求。
9、負責組織相關的驗證工作,如產(chǎn)品工藝驗證等。
任職資格:
1、全日制大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、熟悉成品藥的生產(chǎn)管理及GMP等相關規(guī)定制度管理;
3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質量管理知識與經(jīng)驗;
4、工作踏實認真、細致,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神,具備一定抗壓能力;
5、具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
6、熟練駕駛小汽車;
約 2 個崗位
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