2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1、關(guān)注藥品國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則,為產(chǎn)品國內(nèi)注冊提供技術(shù)文獻(xiàn)支持;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、收集、整理、審核;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門就注冊申報資料內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報進(jìn)度與狀態(tài); 5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門人員對政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、CET-6級,具有良好的英文閱讀能力,能熟練查找、閱讀英文文獻(xiàn);
3、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
4、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗;
5、工作踏實認(rèn)真、誠懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團隊協(xié)作精神;
6、具有藥學(xué)中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)對施工現(xiàn)場的日常管理及協(xié)調(diào)。
2.熟悉施工現(xiàn)場工程作業(yè)流程和技術(shù)應(yīng)用。
3.熟練準(zhǔn)確制作項目進(jìn)度表,并能按進(jìn)度表及時推進(jìn)完成項目工作。
4.熟悉設(shè)計圖紙與施工工藝,工程項目按要求標(biāo)準(zhǔn)落地。
5.檢查工地按計劃進(jìn)行施工,控制好進(jìn)度和質(zhì)量,幫助工地解決施工中出現(xiàn)的問題。
6.負(fù)責(zé)入場前對現(xiàn)場工作環(huán)境的軟硬件進(jìn)行前期檢測勘察工作,并做好現(xiàn)場標(biāo)注與表單登記。
7.負(fù)責(zé)施工作業(yè)的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全過程控制,參與隱蔽、分項、分部和單位工程的質(zhì)量驗收。
8.監(jiān)管操作規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行,組織工地技術(shù)工、班主對分項工程進(jìn)行質(zhì)量評定,搞好工地安全文明施工。
9.負(fù)責(zé)自主尋找優(yōu)秀的各項施工班組施工作業(yè)。
10.寫施工技術(shù)交底、施工日志、施工記錄等相關(guān)施工資料;做好工程的資料收集、保管和歸檔。
11.會基本的裝修修補工作,能處理售后工作。
12.獨立完成上級安排的其他工作。
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