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來(lái)賓辦公設(shè)備公司技術(shù)崗位招聘

共找到 1條 來(lái)賓 技術(shù)崗位 招聘 職位。好工作,上桂聘
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營(yíng)管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計(jì)劃,通過(guò)歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國(guó)內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì),協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
約 1 個(gè)崗位
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