2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營(yíng)管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計(jì)劃,通過(guò)歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國(guó)內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì),協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司高、低壓配電設(shè)備的正確選型、安裝調(diào)試、運(yùn)行、維修、維護(hù)與保養(yǎng);
2.負(fù)責(zé)公司設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)及檢修,并做好記錄;
3.負(fù)責(zé)公司公用設(shè)備的日常巡檢,并做好記錄;
4.負(fù)責(zé)快速響應(yīng)處理高低壓配電系統(tǒng),設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的突發(fā)事件;
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職資格:
1.中專以上學(xué)歷,電氣工程及其自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè);
2.有電工證
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司高、低壓配電設(shè)備的正確選型、安裝調(diào)試、運(yùn)行、維修、維護(hù)與保養(yǎng);
2.負(fù)責(zé)公司設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)及檢修,并做好記錄;
3.負(fù)責(zé)公司公用設(shè)備的日常巡檢,并做好記錄;
4.負(fù)責(zé)快速響應(yīng)處理高低壓配電系統(tǒng),設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的突發(fā)事件;
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職資格:
1.中專以上學(xué)歷,電氣工程及其自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉高低壓供配電系統(tǒng),具有高壓進(jìn)網(wǎng)證;
3.具有制藥企業(yè)同崗位2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.熟練操作辦公軟件,會(huì)看電氣、機(jī)械等圖紙;
5.具有良好的溝通能力,有責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)精神,組織紀(jì)律性強(qiáng)。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé): 1、關(guān)注藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則,為產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)提供技術(shù)文獻(xiàn)支持; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、收集、整理、審核; 3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門就注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核 …… ,保證注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊(cè)概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與狀態(tài); 5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門人員對(duì)政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé): 1.作為設(shè)備工程部維修工,在部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)藥廠設(shè)備維護(hù)、維修,以及協(xié)助其對(duì)公司安全、消防、環(huán)保等進(jìn)行管理。 2.協(xié)助設(shè)備工程部經(jīng)理工作,參與新設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證/驗(yàn)收。 …… 3.參與公司設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修與保養(yǎng);定期對(duì)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和養(yǎng)護(hù)工作;定期進(jìn)行巡回檢查,確保其運(yùn)行狀態(tài)良好。 4.負(fù)責(zé)對(duì)公司設(shè)備故障進(jìn)行維修。 5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。 …… 3.熟悉制藥廠設(shè)備(如空調(diào)系統(tǒng)、純化水/注射用水系統(tǒng)等)的原理和設(shè)備操作、維護(hù); 4.工作態(tài)度積極,責(zé)任心強(qiáng),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓力強(qiáng) 5.熟悉液體制劑、軟膠囊、小容量注射劑等常見(jiàn)劑型生產(chǎn)設(shè)備優(yōu)先考慮
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
工作職責(zé): 1.按照崗位操作規(guī)范要求進(jìn)行操作,負(fù)責(zé)填寫(xiě)崗位批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄; 2.按要求對(duì)設(shè)備日常、生產(chǎn)前、后的清潔消毒; 3.按照車間生產(chǎn)工藝流程和標(biāo)準(zhǔn),完成生產(chǎn)工序; 4.配合設(shè)備部對(duì)設(shè)備日常維護(hù)
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
1.按照崗位SOP規(guī)范要求進(jìn)行操作,負(fù)責(zé)填寫(xiě)崗位批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄; 2.按要求對(duì)設(shè)備日常、生產(chǎn)的清潔; 3.按照車間生產(chǎn)工藝流程和標(biāo)準(zhǔn),完成生產(chǎn)任務(wù); 4.配合設(shè)備部對(duì)設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)的工作
約 7 個(gè)崗位

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