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藥品注冊工程師
6000-8000元2024-10-20韓雪梅行政主管崗位職責:
1、關注藥品國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導原則,為產(chǎn)品國內(nèi)注冊提供技術文獻支持;
2、負責公司產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、收集、整理、審核;
3、負責與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設備等相關部門就注冊申報資料內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行復核,保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性; 4、負責新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查,關注同類產(chǎn)品的申報進度與狀態(tài); 5、負責組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設備等部門人員對政策、法規(guī)、技術指導原則的學習。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、CET-6級,具有良好的英文閱讀能力,能熟練查找、閱讀英文文獻;
3、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及相關法律法規(guī)、規(guī)范與指導原則;
4、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗;
5、工作踏實認真、誠懇好學,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神;
6、具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
約 1 個崗位
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