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共找到 2條 南寧 臨床研究協(xié)調(diào)員crc 招聘 職位。好工作,上桂聘
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根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作
(1)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告;
(2)協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
(3)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
(4)協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
(5)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
(6)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
(7) 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA監(jiān)查;
(8)按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
(9)協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
崗位職責
建立穩(wěn)定高效的臨床研究團隊
1.負責疫苗臨床研究的項目管理工作。
2.負責轄下CRC的日常管理,指導CRC日常工作。
3.共同組建項目團隊,并對項目組成員進行培訓及考核。
4.負責與主要研究者的溝通,追蹤各類問題后續(xù)處理措施和結(jié)果,適時培訓研究者。
5.協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作
約 2 個崗位
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