南寧電子公司企業(yè)質量負責人招聘

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共找到 1條南寧企業(yè)質量負責人招聘職位。好工作，上桂聘

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管理者代表

6000-7000元

廣西福萊明生物制藥有限公司

南寧-江南區(qū) 1人電子廣告制藥

2024-10-29

黃夢青

總經理

崗位職責：
（1）組織建立和實施與生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，確保質量管理體系具有充分性、有效性和適宜性，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；負責與質量管理體系有關的外部聯(lián)絡；
（2）組織建立和實施與生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，確保質量管理體系具有充分性、有效性和適宜性，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；負責與質量管理體系有關的外部聯(lián)絡；
(3)制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果;
（5）在生產企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改；
(6)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作等。
崗位要求
(1)學歷要求：相關專業(yè)大學本科以上學歷或初級以上技術職稱。
(2)專業(yè)知識:相關專業(yè)包括但不限于醫(yī)學、藥學、生物、化學、檢驗、物理、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
(3)工作技能：
a）應熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關法規(guī)或標準，并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定；
b）能策劃質量體系文件，有能力對質量管理中實際問題做出正確判斷和處理；
c）經過醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等相關培訓，具有管理者代表或內審員培訓證書；
d）熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
e）具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
(4)工作經歷：具有3年以上生產質量、研發(fā)、技術管理實踐經驗。