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南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)管理咨詢公司藥品注冊招聘

共找到 4條 南寧 西鄉(xiāng)塘區(qū) 藥品注冊 招聘 職位。好工作,上桂聘
1、在藥廠擔(dān)任質(zhì)量部部長或副部長者優(yōu)先。2、熟悉GMP和檢測法規(guī)要求。3、具有一定的組織和管理能力。4、熟悉體系文件和部分編寫工作。
5、熟悉藥品注冊事務(wù)等工作。
工資不封頂,您有能力,我有平臺,歡迎您的加入!
主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。
我們是充滿激情的團(tuán)隊,技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊。
職責(zé)描述:
1、參與公司客戶研發(fā)項目信息搜索分析,負(fù)責(zé)項目跟進(jìn)、擬定項目管理計劃、研究方案,對研發(fā)項目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行把控;
2、負(fù)責(zé)引進(jìn)項目里程碑管理、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊,培養(yǎng)技術(shù)骨干指導(dǎo)產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)的中試、技術(shù)承接轉(zhuǎn)產(chǎn);
3、熟悉在研品種特點(包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場反饋信息)、國內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評現(xiàn)狀; 負(fù)責(zé)或指導(dǎo)撰寫相關(guān)藥品申報資料及國家科研基金申報資料;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司在研項目的日常管理工作,對藥物研發(fā)過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào);參與項目整體規(guī)劃,參與項目立項論證;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤項目相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外最新研究進(jìn)展。
6、根據(jù)上級要求,完成其它工作。
任職要求:
1、藥物合成、藥物制劑(藥物分析),藥學(xué)、化工等專業(yè)碩士以上學(xué)歷,8年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目團(tuán)隊管理經(jīng)驗;博士以上學(xué)歷,條件可適度放寬;如有13年以上研發(fā)和管理經(jīng)歷也適當(dāng)放寬到本科學(xué)歷。
2、熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和注冊管理的相關(guān)法規(guī),經(jīng)過藥品管理相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫CTD資料;
4、能獨立撰寫和審核申報資料,有較強的文獻(xiàn)檢索和分析能力;熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對藥品注冊申報工作有一定了解;
5、溝通能力強、樂觀、有創(chuàng)新精神.
6、有團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
年薪:上不封頂,可以自行提出薪酬要求洽談
從事藥品申報注冊的資料編寫和文件整理工作,有在研發(fā)機構(gòu)或藥廠注冊部門工作經(jīng)歷者有限。
約 4 個崗位
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