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南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)醫(yī)藥公司藥品注冊招聘

共找到 4條 南寧 西鄉(xiāng)塘區(qū) 藥品注冊 招聘 職位。好工作,上桂聘
2024-10-28
楊主任
1、在藥廠擔任質量部部長或副部長者優(yōu)先。2、熟悉GMP和檢測法規(guī)要求。3、具有一定的組織和管理能力。4、熟悉體系文件和部分編寫工作。
5、熟悉藥品注冊事務等工作。
工資不封頂,您有能力,我有平臺,歡迎您的加入!
主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術進行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應崗位者優(yōu)先。
我們是充滿激情的團隊,技術和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團隊。
職責描述:
1、參與公司客戶研發(fā)項目信息搜索分析,負責項目跟進、擬定項目管理計劃、研究方案,對研發(fā)項目進度、質量進行把控;
2、負責引進項目里程碑管理、負責帶領團隊,培養(yǎng)技術骨干指導產品在生產企業(yè)的中試、技術承接轉產;
3、熟悉在研品種特點(包括產品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場反饋信息)、國內外質控現(xiàn)狀和審評現(xiàn)狀; 負責或指導撰寫相關藥品申報資料及國家科研基金申報資料;
4、負責指導公司在研項目的日常管理工作,對藥物研發(fā)過程進行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調;參與項目整體規(guī)劃,參與項目立項論證;
5、負責指導檢索中、英文文獻,跟蹤項目相關產品在國內外最新研究進展。
6、根據(jù)上級要求,完成其它工作。
任職要求:
1、藥物合成、藥物制劑(藥物分析),藥學、化工等專業(yè)碩士以上學歷,8年以上藥物研發(fā)經驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目團隊管理經驗;博士以上學歷,條件可適度放寬;如有13年以上研發(fā)和管理經歷也適當放寬到本科學歷。
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和注冊管理的相關法規(guī),經過藥品管理相關法規(guī)培訓;
3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫CTD資料;
4、能獨立撰寫和審核申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力;熟悉藥品研制的相關技術指導原則,對藥品注冊申報工作有一定了解;
5、溝通能力強、樂觀、有創(chuàng)新精神.
6、有團隊管理經驗。
年薪:上不封頂,可以自行提出薪酬要求洽談
2024-10-28
楊主任
從事藥品申報注冊的資料編寫和文件整理工作,有在研發(fā)機構或藥廠注冊部門工作經歷者有限。
約 4 個崗位
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