永福合規(guī)管理招聘
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永福 合規(guī)管理 招聘
職位。好工作,上桂聘
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QA/質(zhì)量主管
3000-6000元2024-10-30周明人資主管1、協(xié)助實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行。
2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進(jìn)措施并參與持續(xù)改進(jìn)。
4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。
5、協(xié)助質(zhì)量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。
6、開展QC小組等質(zhì)量活動,參與對外部供方的評價。
7、實施監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收和校準(zhǔn),監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。
8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,指導(dǎo)各部門做好數(shù)據(jù)分析和評價工作。
9、參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,協(xié)助編制內(nèi)部審核報告,跟蹤驗證不符合項的整改。 -
QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2024-10-30韋女士HR1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
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