永福品質工程師招聘

1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質量管理實踐經(jīng)驗，一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調）、倉庫的質量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
2.4審核或批準相應的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責產(chǎn)品質量投訴、不良反應、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應商進行質量審計，并對產(chǎn)品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時正確的處理。